美敦力利用其Hugo RAS 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)完成了首個(gè)臨床手術(shù)。美國美敦力公司表示,Ruben Olivares 博士于 6 月 19 日在智利圣地亞哥的 Clínica Santa Maria 進(jìn)行了首次機(jī)器人前列腺切除術(shù)。這次手術(shù)也標(biāo)志著 Hugo RAS 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)即將開始接受患者的注冊,公司將會(huì)在全球范圍內(nèi)監(jiān)管提交時(shí)收集臨床數(shù)據(jù),來完成輔助手術(shù)系統(tǒng)的注冊任務(wù)。
Ruben Olivares 說:“我很自豪能夠使用Hugo RAS 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行第一次臨床手術(shù)。從開放式控制臺(tái)和模塊化平臺(tái)到我所了解和信任的手術(shù)儀器,這個(gè)創(chuàng)新輔助系統(tǒng)是真正意義上的手術(shù)室合作伙伴。”
Hugo RAS 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)在上個(gè)月還獲得了 FDA 的研究設(shè)備豁免,它為手術(shù)環(huán)境提供了一個(gè)模塊化、多象限的平臺(tái),可以用于廣泛的外科手術(shù)。但該系統(tǒng)尚未在美國或歐洲獲得許可或批準(zhǔn)。美國美敦力公司表示,各個(gè)國家和地區(qū)的監(jiān)管都各不相同,所以每個(gè)地區(qū)的不同要求將決定其可用性。
美國美敦力公司的手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)總裁梅根羅森加滕說:“隨著Hugo RAS 系統(tǒng)患者登記的啟動(dòng),我們向前邁出了很大的一步,將機(jī)器人輔助手術(shù)的好處帶到更多的地方,帶給更多的患者,這也要?dú)w功于我們與 Clínica Santa Maria 的共同愿景,這是第一家成為我們的合作伙伴的機(jī)構(gòu),同時(shí)也是一家支持我們的患者登記的醫(yī)院,他們將成為世界上首批使用 Hugo RAS 系統(tǒng)的醫(yī)院之一。”
美國美敦力公司大約在兩年前就推出了 Hugo RAS 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng),其目標(biāo)是為了降低成本并促進(jìn)機(jī)器人輔助手術(shù)在微創(chuàng)手術(shù)中的使用。采用機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)需要一個(gè)有效的資源生態(tài)系統(tǒng),其中不僅包括了機(jī)器人平臺(tái)、儀器和軟件,還包括銷售和營銷、培訓(xùn)以及與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、研究合作伙伴和客戶的合作。具有臨床意義的創(chuàng)新有助于提供正確的工具、技術(shù)和培訓(xùn),同時(shí)也將推動(dòng)未來機(jī)器人輔助手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步。
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